近日，Neon Therapeutics公司公布了正在進(jìn)行的多中心Ib期臨床研究，評(píng)估了個(gè)體化新抗原疫苗候選產(chǎn)品NEO-PV-01聯(lián)合PD-1腫瘤免疫療法Opdivo(通用名：nivolumab，納武單抗)治療晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、吸煙相關(guān)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、膀胱癌患者的療效和安全性。

Neon Therapeutics公司是新抗原(neoantigen)靶向治療領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，致力于通過引導(dǎo)免疫系統(tǒng)向靶向新抗原來轉(zhuǎn)變癌癥的治療。目前，該公司正在利用其新抗原平臺(tái)開發(fā)疫苗和T細(xì)胞療法。

在34例轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中，中位隨訪13.4個(gè)月，中位PFS尚未達(dá)到;在27例轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中，中位PFS為5.6個(gè)月;在21例轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者中，中位PFS為5.6個(gè)月。來自這82例患者的頂線數(shù)據(jù)，支持了NEO-PV-01的進(jìn)一步開發(fā)，包括評(píng)估該藥治療轉(zhuǎn)移性疾病的隨機(jī)II期臨床研究。

NEO-PV-01是Neon公司的一款研究性個(gè)體化新抗原疫苗，根據(jù)每個(gè)患者的獨(dú)特突變定制設(shè)計(jì)和制造。NEO-PV-01納入了Neon公司RECON生物信息學(xué)引擎選擇的多達(dá)20種新抗原靶向肽，旨在產(chǎn)生抗腫瘤免疫應(yīng)答，引導(dǎo)T細(xì)胞靶向患者腫瘤中的特定新抗原。

目前，NEO-PV-01正在多項(xiàng)I期臨床研究中被評(píng)估，治療多種類型腫瘤。除了NEO-PV-01之外，該公司還有2款療法NEO-PTC-01和NEO-SV-01，前者是一款新抗原T細(xì)胞療法，用于治療實(shí)體瘤，后者是一款新抗原疫苗，用于治療激素受體陽性(HR+)乳腺癌。