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慢性淋巴細(xì)胞白血病丨新藥阿卡替尼,在歐盟獲批

日本就醫(yī)網(wǎng) 2020-11-18 14:07:58發(fā)布



阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,歐盟委員會(EC)已經(jīng)正式批準(zhǔn)新一代BTK抑制劑——阿卡替尼 (Acalabrutinib, Calquence)用于治療成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)。本次獲批是根據(jù)2項III期臨床研究結(jié)果,分別為針對未治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病的ELEVATE-TN臨床,以及針對復(fù)發(fā)、難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病的ASCEND臨床。

慢性淋巴細(xì)胞白血病是成人中常見的白血病類型,目前病因尚未完全明確。此前,美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)阿卡替尼用于慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小細(xì)胞淋巴瘤(SLL)成人患者治療。

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日本醫(yī)訊簡報

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